Algunos países han suspendido el uso de la vacuna de Oxford-AstraZeneca después de informes de coágulos de sangre en personas vacunadas. El comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), PRAC, está revisando todos los casos relacionados con coágulos de sangre, informados después de la vacunación.
Últimas noticias: Los expertos en Noruega dicen que es la vacuna de AstraZeneca la que ha causado los coágulos de sangre.
Dinamarca, Noruega e Islandia han decidido suspender todas las vacunas de Astra Zeneca hasta que se investiguen más los efectos secundarios. Países como Austria, Estonia, Letonia, Lituania, Luxemburgo e Italia han decidido no utilizar vacunas de un lote específico.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha realizado un comunicado donde dicen:
Actualmente no hay indicios de que la vacunación haya causado estas afecciones, que no se enumeran como efectos secundarios con esta vacuna. La posición del comité de seguridad PRAC de la EMA es que los beneficios de la vacuna continúan superando sus riesgos y la vacuna puede continuar administrándose mientras se está investigando los casos de eventos tromboembólicos. El PRAC ya está revisando todos los casos de eventos tromboembólicos y otras afecciones relacionadas con los coágulos de sangre, notificados después de la vacunación con la vacuna COVID-19 AstraZeneca.
Actualizar - 18 marzo 2021
Según los expertos, que han examinado a los tres trabajadores sanitarios hospitalizados en Noruega que han sufrido coágulos de sangre tras recibir la vacuna de Astra-Zeneca, afirman que es la vacuna la que ha provocado los coágulos de sangre. Uno de los trabajadores sanitarios ha fallecido.
Revisión preliminar de la EMA
Más tarde, el mismo día, el comité de seguridad de la EMA, PRAC comunicó en su revisión preliminar:
- Los beneficios de la vacuna para combatir la amenaza aún generalizada del COVID-19 (que a su vez provoca problemas de coagulación y puede ser fatal) continúan superando el riesgo de efectos secundarios.
- La vacuna no está asociada con un aumento en el riesgo general de coágulos sanguíneos (eventos tromboembólicos) en quienes la reciben.
- No hay evidencia de un problema relacionado con lotes específicos de la vacuna o con sitios de fabricación particulares.
- Sin embargo, la vacuna puede estar asociada con casos muy raros de coágulos de sangre asociados con trombocitopenia, es decir, niveles bajos de plaquetas en la sangre (elementos en la sangre que ayudan a que se coagule) con o sin sangrado, incluidos casos raros de coágulos en los vasos que drenan la sangre del cerebro (trombosis venosa cerebral -CVST-).
La EMA también comunicó:
El PRAC llevará a cabo una revisión adicional de estos riesgos, incluido el análisis de los riesgos con otros tipos de vacunas COVID-19 (aunque hasta ahora no se ha identificado ninguna señal de monitoreo). Continuará la vigilancia estrecha de seguridad de los informes de trastornos de la coagulación sanguínea, y se están instituyendo más estudios para proporcionar más datos de laboratorio, así como pruebas del mundo real.
Fuentes:
- www.ema.europa.eu - COVID-19 Vaccine AstraZeneca: PRAC investigating cases of thromboembolic events - vaccine’s benefits currently still outweigh risks (Update: 11/03/2021)
- www.ema.europa.eu - Risk Management Plan (RMP) of AstraZeneca's COVID-19 vaccine
- news.sky.com - COVID-19: Blood clot reports in Europe prompt investigation into Oxford-AstraZeneca vaccine
- www.vg.no - Professor om mistenkte vaksinebivirkninger: – Årsaken er funnet (2021-03-18)
- www.ema.europa.eu - COVID-19 Vaccine AstraZeneca: benefits still outweigh the risks despite possible link to rare blood clots with low blood platelets (2021-03-18)
